检测医疗器械如导管、导管组和液体袋是否有泄漏和/或堵塞对患者安全至关重要。CTS提供的仪器解决一系列的测试方法和要求，例如符合21 CFR Part 11 EU Annex 11，提供台式或自动化装配操作系统，同时满足您的医疗设备的特定测试要求。
一次性医疗器械的泄漏测试
医疗设备有不同的尺寸，通常具有复杂的几何形状，如管道、阀门和其他组件，这使得测试更具挑战性。硅胶等常用聚合物基医疗器械材料的柔韧性和弹性也可以冲击压力测试。为了解决复杂性，医疗设备泄漏测试器必须提供有效的密封、正确的压力和灵敏度，以产生准确的测试结果。选择最佳的医疗泄漏检测方法和设备也很重要。
视频:
哨兵度Blackbelt职业医用袋压力试验用泄漏试验仪
用于检测医疗设备泄漏和堵塞的压力衰减和质量流量测试
CTS的产品包括各种医疗设备测试设备解决方案，可在快速循环时间内提供可靠的结果。两种最常见的医疗泄漏检测方法包括压力衰减和质量流技术。两者都可以使用我们的医疗设备泄漏测试器进行，如单通道度Blackbelt或多渠道度Blackbelt职业那支持21 CFR Part 11和欧盟附件11．
压力衰减和质量流医疗泄漏测试的区别是什么?
压力衰减测试包括对组件加压，然后将其与压力源隔离。如果存在泄漏，空气将从高压区域移动到低压区域，导致总压力下降，然后由设备测量。质量流量泄漏测试包括对部件加压，然后监测流入部件的空气量。然后，医疗设备泄漏测试仪通过测量维持内部压力所需的空气量来检测泄漏的存在。需要的空气量越高，泄漏就越大。
我们将帮助您为您的测试选择正确的测试方法。
检查医疗器械是否堵塞
对于需要测试部分或全部堵塞的部件，CTS提供了使用反压堵塞、压力衰减或质量流量的选项。单个Blackbelt或Blackbelt Pro仪器可用于进行泄漏测试和堵塞测试。浏览我们的应用程序故事以获得阻塞测试之类的例子multilumen导管，套管/针和血管鞘的访问．医疗行业可靠的泄漏检测解决方案
使CTS与众不同的是我们在医疗设备测试应用、工艺验证、数据收集和存储、校准和测试规范方面的广泛知识。我们了解严格的设备测试指南，并提供可靠的医疗设备泄漏测试仪，可根据您的确切需求进行配置。我们的合作伙伴从跨国公司到小型、专业化的初创企业都有。我们的团队在测试设备方面拥有丰富的经验，并将与您合作开发专门针对您独特需求的医疗泄漏测试解决方案。
联系我们了解更多关于我们的医疗泄漏测试设备和解决方案，或讨论您独特的一次性设备测试要求。
用于呼吸、心血管、诊断和其他医疗设备的泄漏测试设备选项
我们将与您合作，以确定哪种设备和测试方法适合您独特的医疗设备泄漏测试需求。联系我们讨论你们的医疗设备测试要求。- 导管测试解决方案：betway必威首页辛辛那提测试系统提供许多导管测试选项，包括球囊导管和多腔导管的泄漏测试设备。
- 不一致的气球导管：用于支架输送，PTA/PTCA，扩张等。支架和非支架的测试方法略有不同，但两者都可以通过相同的仪器进行管理。大多数需要氮气或压缩空气的压力衰减。
- Multi-Lumen导管：用于血液透析、诊断、起搏、给药、CVC、PICC等各种应用。这些导管通常使用泄漏测试的压力衰减和每个管腔的阻塞测试的多端口仪器的质量流量进行测试。
- 呼吸呼吸管/电路：通常由波纹聚合物管制造，常见的变种包括单臂，双臂，同轴在加热和非加热变种。管道通常需要正压质量流量泄漏测试。
- 医疗溶液，液体或血袋：用于静脉/盐水，血液透析，血液转移，尿液/废物收集等。袋试验通常使用带有抑制板的压力衰减来进行。
- 医用单向止回阀：用于药物/液体输送，血液透析，血液转移等。可进行不同的试验，包括抗回流阀泄漏、阀体焊缝泄漏、压下开裂阀泄漏、压上开裂阀开度验证和实际压下开裂试验。
- 血管鞘的访问：这些设备用于引导导线和导管进入血管，需要进行泄漏和堵塞测试。测试是在压力或真空条件下完成的。
- 微流控芯片：也被称为芯片上的实验室或微流控墨盒，它们被用于多种生物诊断应用，包括分析分离、检测、流体控制(取样/混合)等。它们通常需要一个两步的过程来检测每个尖端内每个独特微流通道上的泄漏和潜在堵塞。
- 套管/针和流量选择/调节装置：这些设备主要为溶液、血液和液体的管理或收集提供了途径。典型的制造问题与粘接、挤压和切割长度过程有关。
- 油管集：用于药物和溶液输送，血液输送等。设置测试通常使用压力和/或真空衰减测试和闭塞测试。
申请医疗设备泄漏测试器的报价或联系我们今天来谈谈我们的医疗设备检测设备及解决方案。
