医疗器械泄漏测试

测试医疗设备,例如导管,管道和用于泄漏和/或堵塞的流体袋对于患者安全至关重要。CTS提供仪器来解决一系列测试方法和要求,例如符合21 CFR第11部分欧盟附件11,为台式或自动化装配操作提供系统,同时满足医疗设备的特定测试要求。

一次性医疗设备的泄漏测试

医疗器械有不同的尺寸,通常具有复杂的几何形状,如管,阀门和其他部件,可以使测试更具挑战性。硅氧烷和其他基于聚合物的医疗装置材料的柔韧性和弹性也可以影响试验压力。为了解决复杂性,医疗器械泄漏测试仪必须提供有效的密封和正确的压力和敏感性,以产生准确的测试结果。选择最佳医用泄漏测试方法和设备也很重要。

视频: 哨兵度Blackbelt职业医用袋子压力试验用泄漏试验仪

用于检测医疗器械泄漏和堵塞的压力衰减和质量流量测试

来自CTS的产品包括各种医疗设备测试设备解决方案,可在快速周期时间提供可靠的结果。最常见的医疗泄漏测试方法包括压力衰减和质量流量。两者都可以使用我们的医疗器械泄漏测试仪进行,例如单通道黑带多通道Blackbelt Pro支持21 CFR第11部分和EU附件11


压力衰减和大规模流量医疗泄漏测试有什么区别?

压力衰减测试涉及加压组件,然后从压力源隔离。如果存在泄漏,则空气将从高压区域移动到低压区域,导致整体压力降低,然后由设备测量。

质量流量泄漏测试涉及对部件加压,然后监测流入零件的空气量。然后,医疗装置泄漏测试仪通过测量需要多大的空气来检测泄漏的存在以保持内部压力。所需的空气量越高,泄漏越大。

我们将帮助您为您的测试选择正确的测试方法。


检查医疗设备是否堵塞

对于需要进行部分或完全堵塞的部件,CTS提供了使用背压闭塞,压力衰减或质量流量的选择。单一的黑贝尔或Blackbelt Pro仪器可用于进行泄漏测试和阻塞测试。浏览我们的应用程序故事,例如阻塞测试多重导管套管/针血管进入护套

医疗行业可靠的泄漏测试解决方案

CTS分开的是我们对医疗器械测试应用,流程验证,数据收集和存储,校准和测试规范的广泛了解。我们了解严格的设备测试指南,并提供可靠的医疗器械泄漏测试仪,可以根据您的确切需求配置。

我们保密地与伙伴从全球公司到小型专业创业企业的合作伙伴工作。我们的团队在检测设备方面拥有丰富的经验,并与您开发一种专门针对您独特需求的医疗泄漏测试解决方案。

联系我们要了解有关我们的医疗泄漏测试设备和解决方案的更多信息,或讨论您独特的一次性设备测试要求。

呼吸,心血管,诊断和其他医疗设备的泄漏测试设备选项

我们将与您合作,确定哪种设备和测试方法是您独特的医疗设备泄漏测试需求的权利。联系我们讨论您的医疗设备测试要求。
  • 导管测试解决方案betway必威首页辛辛那提测试系统提供许多导管测试选项,包括气球导管和多腔导管的泄漏测试装置。
    • 不合规的球囊导管用于支架递送,PTA / PTCA,扩张等。测试方法对于困难的VS非阶级版本而略有不同,但两者都可以由相同的仪器管理。大多数需要压力衰减用氮气或压缩空气。
    • 多腔导管用于血液透析,诊断,起搏,药物递送,CVC,PICC和各种其他应用。这些导管通常使用压力衰减测试,用于使用多端口仪器进行泄漏测试和质量流量,用于在每个单独的内腔堵塞测试。
  • 呼吸呼吸管/电路通常由波纹聚合物管制成,常用变体包括单肢,双肢,加热和无加热变体中的同轴。管通常需要正压质量泄漏测试。
  • 医疗解决方案,液体或血袋用于IV /盐水,血液透析,血液转移,尿/废物收集等。袋式测试通常使用压力衰减进行抑制板进行。
  • 医用单向止回阀用于药物/液体输送,血液透析,血液转移等。可以进行不同的测试,包括防回流阀泄漏,身体焊接泄漏,低于开裂压力阀泄漏,高于开裂压力阀门开度验证,以及实际开裂压力试验。
  • 血管进入护套用于导丝和导管进入血管,这些设备需要泄漏和堵塞测试。测试使用压力或真空。
  • 微流体芯片也被称为芯片上的实验室或微流控芯片,它们被用于多种生物诊断应用,包括分析分离、检测、流体控制(采样/混合)等。它们通常需要两步过程来检测每个尖端内每个独特微流控通道上的泄漏和潜在堵塞。
  • 套管/针和流量选择/调节装置这些设备主要为溶液、血液和液体的管理或收集提供途径。典型的制造问题涉及粘合剂粘合、挤压和切割长度过程。
  • 管套用于药物和溶液递送,血液转移等。设置测试通常使用压力和/或真空衰减测试和闭塞测试进行。

要求为医疗设备泄漏测试仪引用联系我们今天讨论我们的医疗器械测试设备和解决方案。