是压力衰减测试所需的泄漏率吗？

我们听到的一个常见问题是是否需要在每分钟标准立方厘米（SCCM）等体积泄漏率（SCCM）进行压力衰减泄漏测试。最简洁的答案是不。但虽然它不是强制性的，但它可能会有所帮助。

首先，让我们重新审视压力衰减测试的工作原理。被测部分被加压（即填充空气或抽空直至其达到设定压力或真空），然后与供应压力分离。然后使用压力传感器监测部件内的压力。随着空气泄漏，压降。然后可以基于一段时间内的压力的变化来计算泄漏率。

使用压力变化或衰变结果

大量用户，特别是那些执行的用户医疗设备测试，仅测试压力变化或压力衰减结果。在这些情况下，他们选择不进行实证研究，以确定空气量泄漏率是否导致其部分问题。

相反，它们执行简单的实验设计（DOE），该实验（DOE）试验各种定时器设置，以在给定部分或小部分样本上实现高度一致的最终压力衰减值。然后，它们修复了那些一致的计时器设置并测试了许多已知的良好部分（10到10,000），并开发出产生均值和标准偏差值的结果的分布曲线。用户可以在标准偏差值的三到六倍中选择拒绝限制。实质上，他们已经分类了“典型”的好零件，并设置了一个窗口。

与内部内部测量的压力变化相反，泄漏率是实际离开或离开该部件的空气量。尽管有这种区别，但在使用压力衰减测试方法时，这两种技术之间的测试方法完全相同。

移动到泄漏速率测量

一旦选择了目标泄漏率，从压力损失拒绝限值转换为泄漏率非常简单。
它首先使用已知的，无泄漏部分，并有效地教导泄漏测试仪器的泄漏测试仪器，无泄漏存在。该仪器从典型的非泄漏部分记住此衰减值，并进入存储器作为零SCCM。

然后，我们使用相同的已知的非泄漏试验片重新测试，以及SCCM中的已知值的NIST可追踪认证泄漏。仪器给出了此经过认证的泄漏值，并且当它执行下一个测试时，它会记住泄漏标准负责的额外衰减。

该系统现在作为两个校准点 - 零SCCM，并且理想情况下，如果泄漏标准在该部分的泄漏限制附近构建，则SCCM中的泄漏限制阈值本身。

为什么实现泄漏率更好

有多种原因。重要的是要记住，基于理想的气体定律（PV = NRT），任何给定测试的压力变化都是最依赖于测试的加压体积。

所以：

• 如果用户具有在临床功能中类似但具有可测量的内部卷中类似的部件系列，则实现泄漏率规范允许用户在整个产品系列产品中容易地拒绝相同的标准（相同的有效孔大小），包括所有相关卷正在测试中。

• 随着时间的推移，由于磨损，将需要替换诸如密封件，工具和结缔组软管的组件。每次替换都有可能影响测试的总体积。

• 随着生产水平的增加，制造商可能必须从手动移动到更自动化的过程。过渡最常需要改变测试仪器的接近部分/固定装置，该部/夹具固有地改变被测体积。

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