医疗器械泄漏测试

测试医疗设备，例如导管，管道和用于泄漏和/或堵塞的流体袋对于患者安全至关重要。CTS提供仪器来解决一系列测试方法和要求，例如使符合21 CFR Part 11 EU Annex 11，为台式或自动化装配操作提供系统，同时满足医疗设备的特定测试要求。

一次性医疗设备的泄漏测试

医疗设备有不同的尺寸，通常具有复杂的几何形状，如管道、阀门和其他部件，这使得测试更具挑战性。硅酮等常见聚合物基医疗器械材料的柔韧性和弹性也能冲击试验压力。为了解决这一复杂性，医疗设备泄漏测试人员必须提供有效的密封以及正确的压力和灵敏度，以产生准确的测试结果。选择最佳的医疗泄漏检测方法和设备也很重要。

用于检测医疗设备泄漏和堵塞的压力衰减和质量流量测试

来自CTS的产品包括各种医疗设备测试设备解决方案，可在快速周期时间提供可靠的结果。最常见的医疗泄漏测试方法包括压力衰减和质量流量。两者都可以使用我们的医疗器械泄漏测试仪进行，例如单通道黑带或多通道Blackbelt Pro那支持21 CFR第11部分和EU附件11。

压力衰减和大规模流量医疗泄漏测试有什么区别？

压力衰减测试涉及加压组件，然后从压力源隔离。如果存在泄漏，则空气将从高压区域移动到低压区域，导致整体压力降低，然后由设备测量。

质量流量泄漏测试涉及对部件加压，然后监测流入零件的空气量。然后，医疗装置泄漏测试仪通过测量需要多大的空气来检测泄漏的存在以保持内部压力。所需的空气量越高，泄漏越大。

我们将帮助您为您的测试选择正确的测试方法。

检查医疗设备的堵塞

对于需要进行部分或完全堵塞的部件，CTS提供了使用背压闭塞，压力衰减或质量流量的选择。单一的黑贝尔或Blackbelt Pro仪器可用于进行泄漏测试和阻塞测试。浏览我们的应用程序故事，例如阻塞测试multilumen导管,套管/针和血管进入护套。

医疗行业可靠的泄漏测试解决方案

CTS分开的是我们对医疗器械测试应用，流程验证，数据收集和存储，校准和测试规范的广泛了解。我们了解严格的设备测试指南，并提供可靠的医疗器械泄漏测试仪，可以根据您的确切需求配置。

我们的合作伙伴范围从全球性的公司到小型的专业初创企业。我们的团队在测试设备方面拥有丰富的经验，将与您一起开发专门为您的独特需求量身定制的医疗泄漏测试解决方案。

联系我们了解更多关于我们的医疗泄漏测试设备和解决方案，或讨论您独特的一次性设备测试要求。

呼吸，心血管，诊断和其他医疗设备的泄漏测试设备选项

我们将与您合作，确定哪种设备和测试方法适合您独特的医疗设备泄漏检测需求。联系我们讨论你们的医疗设备测试要求。

• 导管测试解决方案:betway必威首页辛辛那提测试系统提供许多导管测试选项，包括气球导管和多腔导管的泄漏测试装置。
  • 不一致的气球导管:用于支架输送，PTA/PTCA，扩张等。有支架和无支架版本的测试方法略有不同，但两者都可以通过相同的仪器进行管理。大多数需要氮气或压缩空气的压力衰减。
  • Multi-Lumen导管:用于血液透析、诊断、起搏、给药、CVC、PICC等多种应用。这些导管通常使用压力衰减进行泄漏测试，并使用多端口仪器对每个管腔进行堵塞测试。
• 呼吸呼吸管/电路:通常由波纹聚合物管制造，常见的变体包括单肢，双肢，同轴在加热和非加热的变体。管道通常需要正压质量流量泄漏测试。
• 医疗解决方案液体或血袋:用于IV /盐水，血液透析，血液转移，尿/废物收集等。袋式测试通常使用压力衰减进行抑制板进行。
• 医用单向止回阀:用于药物/液体输送，血液透析，血液传输等。可进行不同的试验，包括防回流阀泄漏、阀体焊缝泄漏、开裂压力以下阀门泄漏、开裂压力以上阀门开启验证、实际开裂压力试验。
• 血管鞘的访问:用于导丝和导管进入血管，这些设备需要泄漏和堵塞测试。测试是通过压力或真空来完成的。
• 微流体芯片:也被称为芯片上的实验室或微流控墨盒，它们被用于多种生物诊断应用，包括分析分离、检测、流体控制(取样/混合)等。它们通常需要两个步骤来检测每个尖端内每个独特的微流体通道上的泄漏和潜在堵塞。
• 套管/针和流量选择/调节装置:这些设备主要提供给或收集溶液、血液和液体的途径。典型的制造问题与粘合剂粘接、挤出和切割长度过程有关。
• 油管集:用于药物和溶液输送，血液输送等。设置测试通常使用压力和/或真空衰减测试和阻塞测试。

要求为医疗设备泄漏测试仪引用联系我们今天来讨论我们的医疗器械测试设备和解决方案。