如何选择正确的方法检测医疗器械堵塞

阻塞检测在一次性使用医疗器械制造行业中有许多重要的应用。这些包括导管，油管组，阀门，针，限制器/调节器，微流控芯片，呼吸组件，吸入治疗设备，等等。

用于医疗堵塞测试的主要方法如下：

• 背压闭塞堵塞测试
• 最小压力衰减堵塞测试
• 质量流量堵塞试验
• 控制回流反压阻塞阻塞测试

最适合上述测试方法的选择将取决于您的特定应用和环境。了解有关这些方法中的每种方法的更多信息，包括以下优点和缺点。

背压闭塞堵塞测试

这种测试类型利用一个恒定的用户调节的空气压力，由测试仪器交付给被测试的部分。该测试很简单，只有一个操作步骤，在测试计时器结束时，记录背压，并且必须保持在高背压限制(由用户定义)以下才能通过。与阻塞的部件相比，未阻塞的部件通常有更低的背压。

优势

• 适用于空气途径中最小的未阻止限制的部分>直径为3.0毫米（较大的开口）。
• 简单的设置。只有一个主动步骤和易于解释的反压结果。
• 大多数CTS哨点仪器都将检测作为标准。无需增加年度校准费用。
• CTS Sentinel压差衰减仪也可以进行测试，该仪器可以对泄漏率较小的部件进行测试，具有更强的重复性，也可以对较大的内体积部件进行同样小的泄漏率测试。

缺点

• 当最小的畅通约束小于3.0 mm直径时，通常分离差甚至不存在分离。在这个范围内，阻塞和未阻塞部件上测量的背压都相对较高，因此很难得到足够明确的测试结果。
• 增加了复杂性和步骤，以确保空气压力调节器未被用途或无意地误导用户，允许潜在阻挡部分通过。
• 测试不是设计来检测部分堵塞或分级堵塞的程度(如。检测不同成分直径)。作为一个仅属性测试操作，识别部分是完全/几乎完全阻塞还是未阻塞。

最小压力衰减堵塞测试

此试验类型与上述背压闭塞试验有些相似，但关键的区别是，用户调节的空气压力送至被测部件后，仪器内部阀门关闭，将被测部件与供压源隔离。几乎立即，仪器开始记录通过部件到大气的压力损失。在用户定义的测试时间内的最终衰减将被记录下来，并且必须低于用户定义的衰减限制才能通过。与堵塞的部件相比，未堵塞的部件通常会迅速降低压力。

优势

• 适用于空气通道中最小的畅通限制小于3.0 mm直径(较小的开口)的部件。通常非常适合分离阻塞和未阻塞的部分。
• 在填充过程中可以设置初始压力窗口，以确保仪表压力调节器设置正确。
• 所有CTS Sentinel仪器中包含测试作为标准。无需增加年度校准费用。

缺点

• 在填充步骤（影响试验重复性）期间可以难以提供/维持一致的压力在最小的未封闭限制的部件上，直径为3.0mm。部分对大气开放，通常可以在足够长的部件上保持非常小的压力以便可重复测量。此外，可能难以确保在开始测试之前将部件适当地连接到仪器。
• 测试不是设计来检测部分堵塞或分级堵塞的程度(如。检测不同成分直径)。作为一个仅属性测试操作，识别部分是完全/几乎完全阻塞还是未阻塞。
• 此测试不用于差压衰减仪器，因为大多数未堵塞部件的典型压力损失非常大(超过差压传感器范围)。

质量流量堵塞试验

这种测试类型在测试过程中使用了恒定的空气供应，类似于上面的背压闭塞测试，但是不是仅仅使用压力传感器，而是在电路中加入了一个质量流量传感器来进行最终测量。在用户定义的测试时间结束时，记录sccm(标准立方厘米/分钟)或slm(标准升/分钟)的实际流量值，必须保持在用户定义的最小和最大流量限制内才能通过。流量测量在规定窗口外的部件可能会有某种程度的意外堵塞，或者组装不正确的部件，这些部件有较大或较小的通道通过设备到达大气。

优势

• 理想的是检测部分堵塞和/或分级块的被测零件的堵塞程度。
• 这是目前使用空气进行的最敏感的堵塞测试。
• 在填充过程中可以设置初始压力窗口，以确保仪表压力调节器设置正确。

缺点

• 增加了资本投资，因为该测试需要增加硬件(流量传感器和调节器)，因此，该测试方法不是在所有CTS Sentinel型号上可用。
• 增加了年校准成本，因为要求校准压力和流量传感器。
• 流量传感器范围的大小必须适当，以测试所需的所有部件型号/尺寸。如果在限制路径设计中存在必须测试的不同部分之间的极端情况(例如:最小0.25 mm vs最大10.0 mm)，这可能需要多个仪器和/或测试通道，每个仪器/通道都包含独特的流量传感器，以测量这些不同的流量值。

控制流量反压封堵堵塞测试

该测试类型基本上与上述质量流量试验相反，因为通过部分的流动是固定的（在质量流量法中发现的与固定压力），测量可变背压（与质量流量法中发现的与流量相比）在测试结束时，与用户定义的最小和最大压力限制相比。恒定流由加入到仪器的自定义流量控制器设备产生，该仪器被设计成在整个测试过程中不断地测量和校正通过电路的实际流量。在几乎所有情况下，该测试用于检查一次性呼吸器件的检查，其中测试规范需要使用施加的固定流量测量残留的背压。

优势

• 能够检测部分堵塞和/或对被测部件堵塞程度进行分级。
• 当用户要求在固定流量条件下测量背压时，非常理想。

缺点

• 增加了资本投资，因为这个测试需要增加硬件(流量控制器)，因此，这个测试方法并不是在所有CTS Sentinel模型上都可用。
• 增加了每年的校准成本，因为需要校准压力传感器和流量控制器，以保持最佳的功能。
• 增加了复杂性和步骤，以确保流控制器实际输出所请求的目标流值(确保没有硬件问题/问题)。
• 必须正确尺寸的流量控制器范围用于测试所需的所有部件型号/尺寸。如果必须测试的不同部分的强制性固定流量值中的极端情况（例如：20 sccm最小与20 slm），这可能需要多个仪器和/或测试通道，每个仪器和/或测试通道都包含独特的流量控制器，范围为生成这些不同的流量值。

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