在一次性医疗设备制造业中阻塞测试有许多重要的应用。这些包括导管,管道,阀门,针头,限流器/调节器,微流体芯片,呼吸系统组分,吸入治疗装置等。
用于医学堵塞检测的主要方法如下:
用于医学堵塞检测的主要方法如下:
- 背压闭塞阻塞测试
- 最小压力衰减堵塞测试
- 质量流量阻塞测试
- 受控流动背压闭塞阻塞测试
背压闭塞阻塞测试
该测试类型利用测试仪器恒定的用户调节的空气压力到所测试的部件。测试简单,只有一个操作步骤,在测试定时器的末尾,记录背压并必须保持低于高背压限制(由用户定义)通过。未阻塞的部件通常具有更低的背压与阻塞的零件。优点
- 适用于空气通道中最小的畅通限制是直径3.0 mm的>(更大的开口)的部件。
- 设置中的简单。只有一个有效的步骤和易于解释的背压结果。
- 测试包含在大多数CTS Sentinel仪器上作为标准。没有增加年度校准成本。
- CTS Sentinel差压衰减仪器的测试也可用于测试小的泄漏率,以及更大的重复性以及较大的内部容积部件上的相同小的泄漏速率。
缺点
- 通常在最小的未封闭限制为直径<3.0mm的部件上不存在分离。在该范围内阻塞和未堵塞的部分测量的背压相对较高,因此可能难以获得足够的测试结果。
- 增加了复杂性和步骤,以确保空气压力调节器没有被用户有意或无意地失调,允许潜在的阻塞部件通过。
- 测试不设计用于检测部分堵塞或级别的堵塞程度(即检测不同的分量直径)。作为仅属性测试操作,识别该部件是否完全/近完全阻止与解开。
最小压力衰减堵塞测试
这种测试类型有些类似于上面的背压闭塞试验,但关键差异是,在用户调节的空气压力被输送到被测部件之后,仪器的内部阀关闭,隔离部分从压力供应。几乎立即,仪器开始通过部件向大气记录压力的损失。记录用户定义的测试时间的最终衰减,并且必须低于用户定义的衰减限制以通过。未阻止的部件通常会迅速下降压力与堵塞的部件。优点
- 适用于空气途径中最小的未阻挡限制的部分<3.0 mm直径(较小的开口)。通常用于分离阻塞与未脱扣部件的优异。
- 填充步骤中可以设置初始压力窗口,以确保正确设置仪器压力调节器。
- 测试包括在所有CTS哨兵仪器上作为标准。没有增加年度校准成本。
缺点
- 在填充步骤(影响测试重复性)中,对于最小畅通限制为>3.0 mm直径的部件,可能很难提供/保持一致的压力。该部件对大气开放,通常很少的压力可以保持在该部件上足够长的时间,以重复测量。此外,在开始测试之前,可能很难确保部件已正确地与仪器匹配。
- 测试不设计用于检测部分堵塞或级别的堵塞程度(即检测不同的分量直径)。作为仅属性测试操作,识别该部件是否完全/近完全阻止与解开。
- 由于大多数未覆盖的部件(超过差压传感器范围超过差压传感器范围),该测试不适用于差压衰减仪器。
质量流量阻塞测试
该测试型在测试期间利用恒定的空气供应,然而,上述背压闭塞试验类似,而不是仅使用压力换能器,该质量流换能器结合到电路中以进行最终测量。在用户定义的测试时间结束时,记录SCCM(标准立方厘米/分钟)或SLM(标准升/分钟)中的实际流量值,并且必须保持在最小和最大用户定义的流量范围内。具有定义窗口外的流量测量的部件可以具有一定程度的意外堵塞,或者涉及组件,其中包含通过设备具有更大或更小的路径的不正确的组件。优点
- 理想的检测部分堵塞和/或分级堵塞的部分被测试的程度。
- 这是当今空气最敏感的阻塞测试。
- 填充步骤中可以设置初始压力窗口,以确保正确设置仪器压力调节器。
缺点
- 添加资本投资,因为此测试需要添加硬件(流传感器和添加的调节器),因此,所有CTS Sentinel型号上不可用此测试方法。
- 由于需要同时校准压力和流量传感器,增加了年度校准成本。
- 必须正确尺寸的流传感器范围用于测试所需的所有部件型号/尺寸。如果在必须测试的不同部件之间的限制路径设计中存在极端情况(例如:0.25mm最小与10.0mm最大),则可能需要多个仪器和/或测试通道,每个仪器/通道包含独特的流换能器的范围测量这些变化的流量值。
受控流动背压闭塞阻塞测试
这个测试类型本质上就是个相反的质量流量测试上面流过它的一部分是固定的(与固定压力中发现质量流方法)和变量测量反压力(相对于流质量流方法)中发现的结论相比,测试和用户定义的最小和最大压力限制。恒定流量是由添加到仪器上的自定义流量控制装置产生的,该装置的设计目的是在整个测试过程中不断测量和校正通过电路的实际流量。在几乎所有的情况下,该测试都用于一次性呼吸装置的检查,因为测试规范要求在施加固定流量的情况下测量残余背压。优点
- 能够检测部分堵塞和/或分级块的被测部件的堵塞程度。
- 当用户规范需要在固定流量条件下测量背压时的理想选择。
缺点
- 添加了资本投资,因为此测试需要添加硬件(流量控制器),因此,此测试方法在所有CTS Sentinel模型上不可用。
- 由于要求校准压力传感器和流量控制器来保持最佳功能,增加了年校准成本。
- 添加了复杂性和步骤,以确保流量控制器实际上输出请求的目标流量值(确保没有硬件问题/问题)。
- 流量控制器范围的大小必须适当,以测试所需的所有部件型号/尺寸。如果必须测试的不同部分的强制固定流量值存在极端情况(例如:最小20 sccm vs最大20 slm),这可能需要多个仪器和/或测试通道,每个都包含独特的流量控制器范围,以产生这些不同的流量值。