在一次性医疗设备制造业中阻塞测试有许多重要的应用。这些包括导管,管道,阀门,针头,限流器/调节器,微流体芯片,呼吸系统组分,吸入治疗装置等。
用于医疗堵塞测试的主要方法如下:
用于医疗堵塞测试的主要方法如下:
- 背压闭塞阻塞测试
- 最小压力衰减堵塞测试
- 质量流量阻塞测试
- 受控流动背压闭塞阻塞测试
背压闭塞阻塞测试
该测试类型利用测试仪器恒定的用户调节的空气压力到所测试的部件。测试简单,只有一个操作步骤,在测试定时器的末尾,记录背压并必须保持低于高背压限制(由用户定义)通过。未阻塞的部件通常具有更低的背压与阻塞的零件。![](http://m.kalicci.com/images/blog/backpressure-combo-diagram.png)
好处
- 适用于空气途径中最小的未阻止限制的部分>直径为3.0毫米(较大的开口)。
- 设置中的简单。只有一个有效的步骤和易于解释的背压结果。
- 测试包含在大多数CTS Sentinel仪器上作为标准。没有增加年度校准成本。
- CTS Sentinel差压衰减仪器的测试也可用于测试小的泄漏率,以及更大的重复性以及较大的内部容积部件上的相同小的泄漏速率。
缺点
- 通常在最小的未封闭限制为直径<3.0mm的部件上不存在分离。在该范围内阻塞和未堵塞的部分测量的背压相对较高,因此可能难以获得足够的测试结果。
- 增加了复杂性和步骤,以确保空气压力调节器未被用途或无意地误导用户,允许潜在阻挡部分通过。
- 测试不设计用于检测部分堵塞或级别的堵塞程度(即检测不同的分量直径)。作为仅属性测试操作,识别该部件是否完全/近完全阻止与解开。
![Sentinel Blackbelt.](http://m.kalicci.com/images/blog/Sentinel Blackbelt blog ad.png)
最小压力衰减堵塞测试
这种测试类型有些类似于上面的背压闭塞试验,但关键差异是,在用户调节的空气压力被输送到被测部件之后,仪器的内部阀关闭,隔离部分从压力供应。几乎立即,仪器开始通过部件向大气记录压力的损失。记录用户定义的测试时间的最终衰减,并且必须低于用户定义的衰减限制以通过。未阻止的部件通常会迅速下降压力与堵塞的部件。![](http://m.kalicci.com/images/blog/min-pressure-combo-diagram.png)
好处
- 适用于空气途径中最小的未阻挡限制的部分<3.0 mm直径(较小的开口)。通常用于分离阻塞与未脱扣部件的优异。
- 填充步骤中可以设置初始压力窗口,以确保正确设置仪器压力调节器。
- 所有CTS Sentinel仪器中包含测试作为标准。没有增加年度校准成本。
缺点
- 在填充步骤(影响试验重复性)期间可以难以提供/维持一致的压力在最小的未封闭限制的部件上,直径为3.0mm。部分对大气开放,通常可以在足够长的部件上保持非常小的压力以便可重复测量。此外,可能难以确保在开始测试之前将部件适当地连接到仪器。
- 测试不设计用于检测部分堵塞或级别的堵塞程度(即检测不同的分量直径)。作为仅属性测试操作,识别该部件是否完全/近完全阻止与解开。
- 由于大多数未覆盖的部件(超过差压传感器范围超过差压传感器范围),该测试不适用于差压衰减仪器。
![Sentinel Blackbelt Pro](http://m.kalicci.com/images/blog/Sentinel BBPro blog ad.png)
质量流量阻塞测试
该测试型在测试期间利用恒定的空气供应,然而,上述背压闭塞试验类似,而不是仅使用压力换能器,该质量流换能器结合到电路中以进行最终测量。在用户定义的测试时间结束时,记录SCCM(标准立方厘米/分钟)或SLM(标准升/分钟)中的实际流量值,并且必须保持在最小和最大用户定义的流量范围内。具有定义窗口外的流量测量的部件可以具有一定程度的意外堵塞,或者涉及组件,其中包含通过设备具有更大或更小的路径的不正确的组件。![](http://m.kalicci.com/images/blog/mass-flow-combo-diagram.png)
好处
- 理想的是检测部分堵塞和/或分级块的被测零件的堵塞程度。
- 这是当今空气最敏感的阻塞测试。
- 填充步骤中可以设置初始压力窗口,以确保正确设置仪器压力调节器。
缺点
- 添加资本投资,因为此测试需要添加硬件(流传感器和添加的调节器),因此,所有CTS Sentinel型号上不可用此测试方法。
- 增加了年校准成本,因为要求校准压力和流量传感器。
- 必须正确尺寸的流传感器范围用于测试所需的所有部件型号/尺寸。如果在必须测试的不同部件之间的限制路径设计中存在极端情况(例如:0.25mm最小与10.0mm最大),则可能需要多个仪器和/或测试通道,每个仪器/通道包含独特的流换能器的范围测量这些变化的流量值。
受控流动背压闭塞阻塞测试
该测试类型基本上与上述质量流量试验相反,因为通过部分的流动是固定的(在质量流量法中发现的与固定压力),测量可变背压(与质量流量法中发现的与流量相比)在测试结束时,与用户定义的最小和最大压力限制相比。恒定流由加入到仪器的自定义流量控制器设备产生,该仪器被设计成在整个测试过程中不断地测量和校正通过电路的实际流量。在几乎所有情况下,该测试用于检查一次性呼吸器件的检查,其中测试规范需要使用施加的固定流量测量残留的背压。![](http://m.kalicci.com/images/blog/flow-control-diagram.png)
好处
- 能够检测部分堵塞和/或分级块的被测部件的堵塞程度。
- 当用户规范需要在固定流量条件下测量背压时的理想选择。
缺点
- 添加了资本投资,因为此测试需要添加硬件(流量控制器),因此,此测试方法在所有CTS Sentinel模型上不可用。
- 由于要求校准压力传感器和流量控制器来保持最佳功能,增加了年校准成本。
- 添加了复杂性和步骤,以确保流量控制器实际上输出请求的目标流量值(确保没有硬件问题/问题)。
- 必须正确尺寸的流量控制器范围用于测试所需的所有部件型号/尺寸。如果必须测试的不同部分的强制性固定流量值中的极端情况(例如:20 sccm最小与20 slm),这可能需要多个仪器和/或测试通道,每个仪器和/或测试通道都包含独特的流量控制器,范围为生成这些不同的流量值。