的最新版本
度Blackbelt职业为我们的医疗设备客户提供符合21 CFR Part 11和EU附件11存储和保护电子记录要求的能力。
黑带Pro功能,支持21 CFR Part 11和欧盟附件11:
唯一的用户ID的
250个独特的用户配置文件可以存储在仪器内。用户认证要求每个用户有唯一的密码和/或SmartKey。只允许被允许的用户访问特定的功能。
审计/活动日志
一个不可编辑的审计日志可以从仪器中列出所有用户执行的事件(登录/执行/编辑时间和日期),包括编辑原因和评论。日志条目存储在板载存储器,而系统存储所有活动与内置的自动保存功能。
工具编辑评论
当仪器有任何更改时,可能会被调用来强制用户输入理由和评论。原因和评论被存储并报告在审计/活动日志中。
PDF报告生成
所有报告,如测试结果数据,程序配置,仪器设置,审计/活动日志可能导出为不可编辑的。pdf文件。
管理员可配置
黑带专业版的管理员功能允许拥有最高权限的用户分配和管理其他用户的能力,包括:
密码过期的日子
马克斯登录尝试
不活动超时和过期
可定制的登录横幅消息