如何泄漏测试不合规的球囊导管

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市场要求:

不柔顺的球囊导管配备有靠近装置的远侧或出口的充气球囊。通常由聚酯/ PET或尼龙制成,它们能够以相对高的盐水或不放射线溶液注射压力膨胀至特定直径。它们通常用于血管扩张和/或支架递送。

常用的不合规气球导管:

•血管成形术(PTA&PTCA)导管
•扩张(食管,窦,胃,静脉,动脉,胆道)导管
•支架递送导管
•传热导管
•激光气球导管
•低温导管
•药物输送导管
•变形导管
•Sinuplasty导管
•腕骨隧道术导管
•盲肠成形术导管

CTS解决方案:

对于非支撑的不符合球囊导管,大多数应用需要使用净压力的清洁,干燥的氮气或压缩空气在150psig至450 psig的正压力下进行压力衰减测试 - 在一些罕见的情况下最少于1000 psig。标准单通道哨兵黑贝尔或多通道黑贝尔备压腐烂仪器可用于这些测试。

对于支架的不合规气球导管,大多数应用需要使用-12psig至+10psig的真空或非常低的正压力,以防止在测试期间使支架变形。

阅读下面的应用说明以了解测试过程的每个步骤。


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